上海活动详情 – Shanghai Event Details

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上海论坛日程
12月10-11日 上海长城假日酒店

12月10日

08:30-10:00 专题1:CFDA和FDA的临床数据管理标准分享
注:本专题部分将通过北京场直播进行
本专题上海主持:颜崇超,上海恒瑞医药数据科学中心副总经理

08:30-09:15 1. 中国临床试验数据管理的要求以及电子数据采集系统概况
演讲嘉宾:国内资深专家(已邀请)

09:15-10:00 2. 国际临床数据管理与电子数据采集现状
演讲嘉宾:Meredith Zozus, PhD, SCDM GCDMP主编
美国阿肯色州医科大学生物医学信息学系副教授,学术项目副主席

10:00-10:15 茶歇

10:15-12:00 专题2:EDC上线前的临床试验数据管理的各项工作
专题主席:付海军,上海韧致医药科技有限公司首席执行官

10:15- 11:15 1. 临床数据管理员的关键贡献
演讲嘉宾:丘凌,杨森(中国)研发中心临床数据管理部高级经理

11:15- 12:00 2. EDC上线前的各项工作及其质量控制
演讲嘉宾:颜崇超,上海恒瑞医药数据科学中心副总经理

12:00 – 13:30午餐

13:30-17:00 专题3: EDC系统的选择
专题主席:孙华龙,美达临床数据技术有限公司总经理

13:30-15:00 1. 临床试验数据管理EDC系统的要求
演讲嘉宾:孙华龙,美达临床数据技术有限公司总经理

15:00-15:15 茶歇

15:15-17:00 2. 21 CFR Part 11的奥秘
演讲嘉宾:王博,CCDM™,辉瑞公司数据管理运营经理

Event Agenda (Shanghai)
December 10-11, 2017 Holiday Inn Shanghai Downtown

 

December 10, 2017

08:30-10:00 Session 1:Clinical Data Management Standard, CFDA and FDA
Note: This session to be conducted through Beijing Live Broadcast
Session Chair: Carrie Zhang,President, eClinWise,, Panacea Technology Co., Ltd

Session Chair in Shanghai: Charles Yan, PhD, Vice President, Global Clinical Data Science Center, Hengrui Medicine Co., Ltd
08:30-09:15 1. CFDA Requirement in Clinical Data Management and EDC in China
Presenter: Expert invited

09:15-10:00 2. International Clinical Data Management and Electronic Data Capture
Presenter: Meredith Zozus, PhD
Associate Professor and Vice Chair for Academic Programs
Department of Biomedical Informatics, UAMS College of Medicine, UAS

10:00-10:15 Coffee Break

10:15-12:00 Session 2: Clinical Data Management Activity before EDC Go Live
Session Chair: Hadrian Fu, CEO, Shanghai Zenith Medical Tech Co., Ltd

10:15- 11:15 1. Clinical Data Managers Key Achievements
Presenter: Elle Qiu, Senior Manager, Clinical Data Management, Janssen of Johnson & Johnson

11:15- 12:00 2. What An IT Expert Should Complete before EDC Go Live?
Presenter: Charles Yan, PhD, Vice President, Global Clinical Data Science Center, Hengrui Medicine Co., Ltd
12:00 – 13:30 Lunch

13:30-17:00 Session 3:How to Select EDC System
Session Chair: Hualong Sun, MD, PhD, General Manager,Meta Clinical Technology
13:30-15:00 1. EDC Requirements in Clinical Data Management
Presenter: Hualong Sun, MD, PhD, General Manager,Meta Clinical Technology

15:00-15:15 Coffee Break

15:15-17:00 2. The Secrets of 21 CFR Part 11 Revealed
Presenter: Marsha Wang, CCDM™, Data Management Business Operations Lead, Pfizer

12月11日

08:30-09:15 专题1:国际临床试验数据管理专家认证
专题主席:张薇,葛兰素史克(GSK)中国研发中心数据管理部门负责人

获得全球CCDM™ 专业认证,成为CCDM™专家
演讲嘉宾:马姝敏,CCDM™,辉瑞公司中国数据监督管理部数据管理团队负责人

09:15-11:00 实战演练:临床数据管理团队在EDC上线前应完成的各项工作案例分析
演讲嘉宾:卢宝蓝,CCDM™,默沙东(中国)硏发部全球临床数据管理中心亚太区总监
张桐,默沙东(中国)研究部全球数据运营经理
11:00-13:30午餐

13:30-15:00 专题2: EDC研究中的项目管理
专题主席:刘川,北京科林利康医学研究有限公司首席科学官

13:30-14:15 1. EDC研究中数据管理的项目管理概述
演讲嘉宾:赵磊,精鼎医药数据管理高级总监

14:15-15:00 2. 指标分析和风险控制
演讲嘉宾:张薇,葛兰素史克(GSK)中国研发中心数据管理部门负责人

15:00-15:15 茶歇

15:15-17:00 实战演练:数据管理项目经理如何完成EDC研究的全程项目管理案例分享
演讲嘉宾:王正华,勃林格殷格翰临床数据管理大中华区负责人

December 11, 2017

08:30-09:15 Session 1:Global Clinical Data Management Professional and Certification
Session Chair: Wei Zhang, Head of Data Management, GSK China R&D Center Shanghai
How to Become a CCDM
Presenter: Shumin Ma, CCDM™, Manager, DM Team Lead in China Data Monitoring & Management Department, Pfizer

09:15-11:00 Case study: As Clinical Data Management Team, Work on a Case Study to Go Through a EDC Trial Setup Stage
Presenter: Po Nam (Lobo) Loo, Regional Director, Clinical Data Management, Global Data Management & Standards – Asia Pacific in MSD R&D (China) Co., Ltd.
Tong Zhang, Manager, Global Data Operation, MSD (China) R&D Center
11:00-13:30 Lunch

13:30-15:00 Session 2: Project Management in EDC Study
Session Chair: Daniel Liu, PhD, Chief Science Officer, Beijing Clinical Service Center
13:30-14:15 1. Overview of EDC Study Project Management
Present: Lily Zhao, Senior Director of Data Management, PAREXEL International

14:15-15:00 2. Metrics and Risk Control
Presenter: Wei Zhang, Head of Data Management, GSK China R&D Center Shanghai

15:00-15:15 Coffee Break

15:15-17:00 Case Study: As a Clinical Data Project Manager, Use a Case Study to Go Through Entire Study Project Data Management in an EDC Trial
Presenter: Mary Wang, China Head of Clinical Data Management, Boehringer Ingelheim