北京活动详情 – Beijing Event Programme

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北京论坛日程
12月10-11日 北京广播大厦酒店

12月10日

08:30-10:00 专题1:CFDA和FDA的临床数据管理标准分享
专题主席:张玥,博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁
08:30-09:15 1. 中国临床试验数据管理的要求以及电子数据采集系统概况
演讲嘉宾:国内资深专家(已邀请)

09:15-10:00 2. 国际临床数据管理与电子数据采集现状
演讲嘉宾:Meredith Zozus, PhD, SCDM GCDMP主编
美国阿肯色州医科大学生物医学信息学系副教授,学术项目副主席

10:00-10:15 茶歇

10:15-11:00 专题2:国际临床试验数据管理专业认证
专题主席:张玥,博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁
获得全球CCDM™ 专业认证,成为CCDM™专家
演讲嘉宾:张婷,CCDM™,天士力控股集团研究院国际研发中心临床数据经理

11:00 – 13:30 午餐
13:30-17:00 专题3: EDC系统的选择
专题主席:邓亚中,北京信立达医药科技有限公司总经理

13:30-15:00 1. 临床试验数据管理EDC系统的要求
演讲嘉宾:曹德宏,博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司副总裁

15:00-15:15 茶歇

15:15-17:00 2. 21 CFR Part 11的奥秘
演讲嘉宾:邓亚中,北京信立达医药科技有限公司总经理

Event Agenda (Beijing)
December 10-11, 2017 Beijing Broadcasting Tower Hotel

December 10, 2017

08:30-10:00 Session 1:Clinical Data Management Standard, CFDA and FDA
Session Chair: Carrie Zhang, President, eClinWise,, Panacea Technology Co., Ltd

08:30-09:15 1. CFDA Requirement in Clinical Data Management and EDC in China
Presenter: Expert invited

09:15-10:00 2. International Clinical Data Management and Electronic Data Capture
Presenter: Meredith Zozus, PhD
Associate Professor and Vice Chair for Academic Programs
Department of Biomedical Informatics, UAMS College of Medicine, UAS

10:00-10:15 Coffee Break

10:15-11:00 Session 2:Global Clinical Data Management Professional and Certification
Session Chair: Carrie Zhang, President, eClinWise,, Panacea Technology Co., Ltd

How to Become a CCDM
Presenter: Sarah Zhang, CCDM™, Clinical Data Manager, Center for Global Research and Development, Tasly Holding Group Academy


11:00 – 13:30 Lunch


13:30-17:00 Session 3:How to Select EDC System
Session Chair: Yazhong Deng, General Manager, Beijing Trust Medical Consulting Co. Ltd

13:30-15:00 1. EDC Requirements in Clinical Data Management
Presenter: Dehong Cao, Vice President, eClinWise, Panacea Technology Co., Ltd

15:00-15:15 Coffee Break

15:15-17:00 2. The Secrets of 21 CFR Part 11 Revealed
Presenter: Yazhong Deng, General Manager, Beijing Trust Medical Consulting Co. Ltd

12月11日
08:30- 10:00 专题1:EDC上线前的临床试验数据管理的各项工作
专题主席:沈彤,杨森(中国)研发中心临床数据管理总监

08:30- 09:15 1. 临床数据管理员的关键贡献
演讲嘉宾:马超,杨森(中国)研发中心临床数据管理经理

09:15- 10:00 2. EDC上线前的各项工作及其质量控制
演讲嘉宾:马超,杨森(中国)研发中心临床数据管理经理

10:00-10:15 茶歇

10:15-12:00 3. 实战演练:临床数据管理团队在EDC上线前应完成的各项工作案例分析
演讲嘉宾:刘嘉,CCDM™,赛诺菲中国研发中心全球肿瘤项目临床数据管理负责人

12:00-13:30 午餐
13:30-15:00 专题3: EDC研究中的项目管理
专题主席:李卫,国家心血管病中心医学统计部主任

13:30-14:15 1. EDC研究中数据管理的项目管理概述
演讲嘉宾:张玥,博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁

14:15-15:00 2. 指标分析和风险控制
演讲嘉宾:杜菲,默沙东研发(中国)有限公司全球数据管理中心副总监

15:00-15:15 茶歇

15:15-17:00 3. 实战演练:数据管理项目经理如何完成EDC研究的全程项目管理案例分享
演讲嘉宾:王影,CCDM™,博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司数据管理总监

December 11, 2017
08:30- 10:00 Session 1: Clinical Data Management Activity before EDC Go Live
Session Chair: Anita Shen, Director, China Data Management, Janssen of Johnson & Johnson

08:30- 09:15 1. Clinical Data Managers Key Achievements
Presenter: Chao Ma, Manager, Clinical Data Management, Janssen of Johnson & Johnson

09:15- 10:00 2. What An IT Expert Should Complete before EDC Go Live?
Presenter: Chao Ma, Manager, Clinical Data Management, Janssen of Johnson & Johnson

10:00-10:15 Coffee Break

10:15-12:00 3. Case study: As clinical data management team, work on a case study to go through a EDC trial set up stage
Presenter: Gracy Liu, CCDM™, Global Oncology Trail Clinical Data Management Leader, Sanofi China R&D


12:00-13:30 Lunch


13:30-15:00 Session 3: Project Management in EDC Study
Session Chair: Prof. Li Wei, Director, Medical Research & Biometrics Center, National Center for Cardiovascular Diseases
13:30-14:15 1. Overview of EDC Study Project Management
Presenter: Carrie Zhang, President, eClinWise, Panacea Technology Co., Ltd
14:15-15:00 2. Metrics and Risk Control
Presenter: Faye Du, Associate Director of Global Clinical Data Management & Standard, MSD R&D China

15:00-15:15 Coffee Break

15:15-17:00 3. Case Study: as a clinical data project manager, use a case study to go through entire study project data management in a EDC trial
Presenter: Aimee Wang, CCDM™, Director, Clinical Data Management, eClinWise, Panacea Technology Co., Ltd